投资要点
需求提升+政策提振看好妇幼健康检测千亿蓝海市场，凯普坐拥赛道先发优势。目前国内妇幼健康检测市场空间高达约亿元，但渗透率不足10%，未来我们看好渗透率提升主要基于需求和政策两个方面，在需求端，90%以上的成年女性存在生殖健康问题，随着女性的收入水平提升，对妇科疾病检查的重视度提升，未来女性个性化定期检查将成刚需。在政策端，年为计划纲要实施最后一年，叠加国家财政补贴出生缺陷防控和生殖健康管理，看好我国妇幼健康检测产业迎来增长期。妇幼健康检测主要有三大块市场：体检、婚孕检和新生儿筛查；其中体检市场主要是HPV（人乳头瘤病毒）每3年的定期检查和STD（性病）每年的定期检查，国内市场空间高达约亿元；婚孕检市场主要是无创产前筛查、耳聋基因和地贫基因筛查，市场空间约亿元；新生儿筛查主要是耳聋基因，市场空间约40亿元。凯普拥有三级妇幼基因筛查试剂全产品线，叠加学术式直销推广，市场上产品认可度高，持续深耕产品研发，有望保持妇幼健康检测行业领先的地位。
凯普妇幼基因全产业链梯度布局，多产品线条同发力龙头优势凸显。公司一二线产品梯度分明保障业绩持续增长：一线产品HPV检测，年收入为5.13亿元占比70.36%；二线大遗传检测单品包括地贫、耳聋基因等；年刚刚获批上市的重磅STD十联检又一高增长产品。一线产品：HPV检测，随着进口四价、九价和国产二价HPV疫苗的陆续上市，女性对宫颈癌预防意识增强，叠加国家力推两癌筛查，百亿市场规模的HPV检测有望迎来渗透率提升黄金期，凯普生物作为具有良好口碑和渠道资源的行业龙头有望率先受益继续领跑HPV检测市场。二线产品：1）地贫基因，国家财政拨款开展南方10省地贫防控项目加速地贫基因三级预防筛查渗透，凯普有望凭借独创的联合检测α地贫和β地贫基因产品引领地贫基因检测市场放量。2）耳聋基因，筛查不可缺未来将全覆盖婚孕检和新生儿筛查，凯普坐拥“出生缺陷耳聋基因筛查示范基地”先发优势，销售峰值在10亿元。新增量STD，STD十联检重磅产品年获批上市，预计年全面放量。筛查市场90%是单检的产品，联检优势显著大于单检，凯普十联检产品走在市场的前列，几十亿级大品种为公司注入新增长点。因此我们看好凯普生物保持龙头领先的地位，未来多线条同发力业绩迎高增长。
新机遇：新冠后疫情时代带来PCR实验室硬件配备需求和持续检测服务需求。后疫情时期加速PCR实验室构建，5月20日发改委发布《公共卫生防控救治能力建设方案》要求每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室，即全国至少将建32个p3实验室和个P2实验室。医院有家，按照20%的渗透率，PCR实验室的构建有家的增量空间。而PCR实验室的构建带来有两种商业模式：1.IVD公司向实验室销售试剂盒；2.第三方医学实验室合作共享利润。我们看好凯普发挥在两癌筛查医院合作的优势，医院构建PCR实验室带来业绩增量。未来我们看好凯普第三方医学实验室检验服务放量，主要有三点：一、新冠疫情常态化下，新冠病毒检测成为刚需，凯普为指定排查检测机构有先发优势；二、后疫情时期我国检验实验室的建设需要，第三方医学实验室参与度提高，医院构建医学实验室的经验；三、农村两癌医院构建PCR实验室，医院完成，凯普协助构建实验室以换取试剂盒采购的盈利模式有望走出来。
盈利预测和投资评级：公司作为HPV检测试剂龙头，我们看好在HPV体检市场快速增长以及后疫情时期服务和实验室建设衍生业务发力，预计公司-年的EPS为0.91、1.23和1.71，对应当前股价的PE为35.68、26.38和19.01。首次覆盖，予以买入评级。
风险提示：PCR实验室构建不确定性风险；妇幼健康检测渗透不确定性风险；分子诊断上游原材料价格波动风险；公司未来业绩的不确定性。
正文
1、妇幼健康检测千亿蓝海市场，凯普坐拥赛道先发优势
1.1公司简介：凯普深耕妇幼分子诊断17年
HPV检测起家，凯普打造妇幼领域“试剂+仪器+服务”一体化。年公司成立，依托导流杂交技术进军分子诊断领域：年HPV21分型试剂盒获批上市，打破了HPV检测纯进口垄断的格局。公司从年开始拓宽产品线布局妇幼检测：传染类检测试剂上市，年地贫基因检测试剂获批上市，年耳聋基因检测试剂上市。年公司拓展下游检测服务建立医学检验所。年公司成功在创业板上市募集资金进一步研发分子诊断产品。目前凯普形成分子诊断产品、第三方医学检验服务、医疗健康管理服务三大业务领域，持续领跑妇幼分子诊断领域。
实际控制人管乔中捕捉到宫颈癌预防的先机，高管均有丰富的生物科技行业经验。公司的实际控制人为管乔中、王建瑜、管子慧和管秩生，合计间接持股凯普生物32.63%。管乔中曾参与利用导流杂交技术检测SARS病毒的项目，看到此技术在HPVDNA检测筛选宫颈癌的前景。同时公司高管们曾在香港科创生物公司任职，对分子检验行业和导流杂交技术了若指掌。分子诊断精准筛选的理念叠加行业技术经验助力凯普扎根于核酸分子检测领域。
年凯普单季度业绩同比增长均超过20%印证“核酸99”战略正发力。年初公司提出”核酸99“发展战略：在现有妇幼健康和出生缺陷的重要产品成功产业化的基础上,力争在3-5年时间内完成核酸分子诊断产品系列的重大研发布局,实现国内市场已上市的核酸分子诊断产品的基本全面覆盖。在“核酸99”的战略实施下，年公司的全年收入为7.29亿元，同比增长25.68%；归母净利润为1.47亿元，同比增长29.11%。加之年凯普实现每个季度的收入增速同比增长超过20%。因此我们认为从业绩上看公司正处于新一轮增长加速时期。
凯普产品围绕妇幼生殖健康管理，致力于摆脱单一HPV检测产品模式。目前公司在分子诊断领域主要有三大产品线：宫颈癌筛查（HPV检测试剂）、出生缺陷筛查（地贫、耳聋基因）和生殖健康管理（STD检测）。凯普收入以HPV检测试剂为主，然而比重逐年下降：年占比89.6%到年占比为70.36%。随之地贫基因、耳聋易感基因、STD检测产品收入比重提高：从年的0.6%提升到年的15.48%。加之公司将检测产业链从试剂往下游服务扩展，已经有18家第三方医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，年实现医学检验服务收入8,.27万元，同比增长81.87%。因此我们认为凯普生物产品线多点发力开始兑现。
1.2需求提升+政策提振，分子诊断行业中看好妇幼健康检测千亿市场空间
分子诊断为IVD下一个角逐的子行业，行业增速将维持25%
IVD行业中分子诊断增速最快，占比提升至15%。IVD行业根据原理可分为生化、免疫、微生物和分子诊断，其中生化诊断已经进入成熟时期增速放缓，微生物诊断有限定的检验方向，免疫诊断正处于成长到成熟的阶段空间基本固定，而分子诊断具备灵敏度高、特异性强、可定量检查等优势，弥补了诸如生化检测、血液检测和免疫检测等传统诊断方式在感染性疾病诊断时，无法判断导致感染性疾病的病毒、细菌、衣原体、支原体和螺旋体等病原体DNA或RNA复制情况的弊端。近几年我国分子诊断平均增速25%高于生化诊断的7%、免疫诊断的15%，且分子诊断占IVD的市场份额不断提升，从年的8%到年的15%，因此我们认为分子诊断是IVD行业下一个爆发的子行业。
我国分子诊断行业正处于成长爆发期：1.高行业增速，近几年我国分子诊断平均增速超过20%高于全球的12%；2.资金投入的焦点，年H1分子诊断融资事件占比IVD的70%，年分子诊断行业共有62家企业完成了70笔融资，总额达.93亿元，同比增长.1%；3.已有产品可媲美国外仍存进口替代市场，目前分子诊断产品获批数量达项，其中PCR扩增仪可国产化，价格低于国外产品且性能相当。因此我们认为未来3-5年分子诊断行业的增速将维持25%。
需求+政策双管齐下，看好妇幼分子诊断千亿市场空间放量
疾病筛查是分子诊断的主战场，看好妇幼健康检测走出来。分子诊断是以DNA、RNA为诊断材料，是目前能够对疾病进行早期诊断、预防和提供定制化治疗方案的体外诊断方法之一。分子诊断的临床应用场景包括遗传生殖、伴随诊断（感染性疾病、肿瘤、产检）、液体活检、药物研发等，目前主要应用领域是感染性疾病和无创产检筛查占比47%；肿瘤、心血管疾病的检测处于导入期；遗传生殖检测处于成长期。随着女性健康意识提升，个性化定期检查将成刚需。女性的收入水平提升，消费意愿也提升，重视妇科疾病的检查：据CBNData《白皮书》显示，25-34岁女性是健康领域消费的主力人群，消费连续三年保持稳步增长；年孕检检查率为96.5%，妇科检查率为66.9%。随着宫颈癌、乳腺癌高发，个性化的疾病筛查检测需求将增加。因此未来随着精准治疗对于疾病诊疗需求提升，妇幼个性化需求的提升，我们看好分子诊断在妇幼的占比将提高。
国家重视妇幼健康，财政和政策双发力，致力于为妇女儿童提供生命全周期服务，看好妇幼健康检测产业崛起。
政策端：年为计划纲要实施最后一年，妇幼健康检测渗透将加速。国家妇幼健康保障主要从孕产保健、儿童保健、妇女保健、生殖保健和出生缺陷五大方面推进。年为三大计划（国家残疾预防行动计划、母婴安全行动计划、健康儿童行动计划）和两大纲要（中国妇女发展纲要、中国儿童发展纲要）实行的最后一年，力求达到政策目标：到年覆盖城乡的儿童健康服务体系进一步完善，我们认为妇幼健康检测行业整体将提速。
财政端：国家财政补贴出生缺陷防控和生殖健康管理，婚检和孕检全渗透利好妇幼基因分子检测。我国每年约有80-万的先天缺陷儿童，占出生人口的4%-6%，因此国家各级单位重视新生儿疾病的筛查，连发《健康儿童行动计划（-年）》等指导性文件，其中《健康中国行动（—年）》设立明确的妇幼健康行动目标：到年和年，产前筛查率分别达到70%及以上和80%及以上；新生儿听力筛查率达到90%及以上；耳聋、地中海贫血等严重出生缺陷得到有效控制。年中央财政拨款1.59亿用于新生儿疾病筛查，目前各省市对于婚检孕检和新生儿检查都有不同程度的财政补贴，因此我们认为随着优生优育的观念加强和国家财政补贴筛查费用，婚检孕检和新生儿检查将实现全渗透，妇幼基因分子诊断将爆发。
妇幼健康检测千亿蓝海市场。生殖健康管理需贯穿幼儿的发育期、青少年成长期、女性育龄期到孕后期，形成完整的闭环。儿童健康管理的前提是优生优育，因此妇女健康管理为源头。妇女处于亚健康状态，根据世界卫生组织WHO的数据，90%以上的成年女性存在生殖健康问题;75%以上成年女性患有阴道炎症;70%以上成年女性患有不同程度宫颈糜烂。且由于我国在两性话题上比较保守，80%的女性患妇科疾病却不知，因此目前我国迫切需要普及妇女健康检查。我国妇幼健康检测产业千亿空间，目前渗透率低不到10%。妇幼基因检查主要有三大块市场：体检、婚孕检和新生儿筛查；其中体检市场主要是HPV每3年的定期检查和STD每年的定期检查，市场空间约亿元；婚孕检市场主要是无创产前筛查、耳聋基因和地贫基因筛查，市场空间约亿元；新生儿筛查主要是耳聋基因，市场空间约40亿元。虽然耗材最终会走向集采大幅降价，市场空间虽然有萎缩但是根据测算妇幼健康检测市场空间仍有千亿规模。我们认为未来妇幼健康检测为大趋势，将迎来增长爆发期。
1.3产品认可度高叠加持续研发，凯普保持妇幼健康检测行业领先地位
凯普产品临床认可度高，领航妇幼检测
凯普产品学术式推广，临床认可度高。公司是国内推广使用核酸分子筛选、检测宫颈癌的推动者，牵头组织学术会议和提供基础技术培训推广公司的产品，树立“凯普品种”的良好口碑。凯普学术式的推广为公司产品积累三大先发优势：一、及时推广更新的技术产品；二、与卫生部医师协会妇幼协会保持良好合作关系，及时跟进政策；三、和医生交流了解用户需要，及时调整研发方向。通过10多年的临床推广、培训和学术研讨相结合的模式，凯普妇幼分子诊断产品认可度高，产品优势凸显。
凯普以直销模式实现高毛利。公司凭借着学术会议、技术培训医院等机构形成良好的关系，采用直接销售的经营模式。年上半年公司直接销售收入为2.02亿元占比64%，经销收入为0.8亿元占比25%。由于直销的毛利率（88.11%）高于经销（81.82%），公司直销模式带动毛利率高于行业竞争公司：分子诊断行业公司的毛利率在60%-70%，而凯普毛利率在80%以上。因此我们认为凯普直销模式为其领跑行业的另一个秘密武器。
凯普牵头粤港澳大湾区精准医疗产业联盟，广州生产基地千万人份级别产能可期。我国生物医药发展呈现区域集中的特点，目前长三角遥遥领先，年生物医药产业的市场规模为亿元，而粤港澳大湾区仍有一定的差距仅有亿元。年8月凯普牵头；同时今年2月《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出推动湾区内基因检测等生物医药方向发展成新支柱产业。因此我们认为粤港澳大湾区生物医药行业将迎来提速时期。凯普生物为广东省本土企业，坐拥万人份产能的广州和万人份产能的潮州两大生产基地。随着政策助力下市场需求将放大，作为国家战略性新兴产业集聚发展试点项目的凯普广州基地有望扩充产能至千万人份级别。
公司注重研发布局，保持每年有新品获批上市
凯普研发投入增速维持在20%以上，启动M-IPD项目。公司专注于分子诊断产品的研发和创新，目标在3-5年内完成国内核酸检测产品的基本覆盖。年研发投入.69万元同比增长25.02%，占收入的8%。目前公司启动新的研发创新机制，实践M-IPD方法，以市场需求驱动产品开发，从而提高产品质量和成功率。
凯普首创导流杂交系统高检测通量引领市场，产品线丰富。公司自主研发的导流杂交系统可以使样本核酸分子与靶探针不但在膜表面进行杂交，而且靶探针还能在外力的引导下穿过膜内部，将传统DNA杂交需几小时到数天的杂交时间缩短为几分钟到十几分钟内完成。同时可以实现多个样本同步检测和一个样本多基因分析，提高临床诊断效率。目前公司的分子诊断产品覆盖妇幼领域基因检测共有18个获批三类医疗器械、6个产品获批二类和26个产品获一类备案。我们认为公司的导流杂交系统高检测通量在分子诊断产品市场有差异化的高效优势，产品力凸显。
凯普在研实力强劲，3个检测试剂正申报将上市。公司建有专门的研发中心，设立博士后科研工作室，实现产学研一体化。目前公司在研产品接近60个，单纯疱疹病毒HSV?/П型核酸检测试剂盒3个产品处于注册申报阶段明年有望获批；3个产品处于临床试验阶段预计今年将进入申报阶段。其中宫颈癌甲基化检测试剂盒备受
